В начале недели Eli Lilly представила новые данные, усиливающие ее позиции в конкурентной борьбе с Novo Nordisk на рынке препаратов от ожирения и диабета. По заявлению компании, пероральный препарат Foundayo превосходит таблетки Ozempic у взрослых с диабетом 2 типа. Речь идет о непрямом сравнении на основе двух отдельных исследований поздней стадии: доза Foundayo 17,2 мг обеспечила до 2% большее снижение веса, чем доза перорального семаглутида 25 мг, и немного лучший контроль уровня сахара в крови.
Novo Nordisk ответила через представителя Reuters, что исследование касалось пациентов с диабетом, а не ожирением, а такие пациенты обычно теряют меньше веса. Таблетки Ozempic в дозе 25 мг пока не одобрены FDA в США для терапии диабета 2 типа, решение регулятора ожидается к концу 2026 года.
Параллельно Eli Lilly сравнила инъекционный Zepbound с высокодозной версией Wegovy HD. По данным испытаний SURMOUNT-1 и STEP UP, за 72 недели пациенты на Zepbound 15 мг потеряли в среднем примерно на 5% больше массы тела, чем на Wegovy HD, а на дозе 10 мг — примерно на 3% больше. Кроме того, на Zepbound 15 мг пациенты втрое чаще достигали снижения веса на 20% и более. Частота прекращения терапии из-за побочных эффектов была сопоставимой. Старший вице-президент Lilly по медицинским инновациям Рэйчел Баттерхэм отметила, что прямые сравнительные испытания остаются лучшим методом, но непрямые сравнения дают полезные данные, когда прямых нет.
Novo Nordisk, в свою очередь, представила результаты наблюдательного исследования OCTANE на диабетической конференции в Милане. У 194 пациентов, перешедших с инъекционных препаратов на ежедневную таблетку Wegovy, средняя потеря веса за три месяца составила 4,1% — около 4 кг с исходных 100,5 кг. Доля участников с клиническим ожирением снизилась с 87,1% до 65,5%, почти 41% потеряли не менее 5% массы тела. Акции Novo Nordisk уже упали более чем на 70% от пика, тогда как Eli Lilly заняла лидирующие позиции на рынке. В Novo подчеркивают, что на оральные препараты сейчас приходится около трети назначений от ожирения в США, а компания занимает более 80% новых оральных назначений. Гендиректор Майк Дустдар ранее говорил Reuters, что таблетки могут со временем занять половину мирового рынка препаратов от ожирения, который аналитики оценивают более чем в $100 млрд в год к концу десятилетия.
Главный научный директор Novo Мартин Хольст Ланге заявил: «Очевидно, что многие пациенты на таблетках чувствуют себя даже лучше, чем на инъекционных препаратах». В то же время исследование OCTANE основано на реальных данных и частично на самоотчетах, поэтому не доказывает причинно-следственную связь так, как рандомизированные испытания. Около 82% участников отметили хотя бы одно улучшение — от одежды до пищевых привычек. Wegovy в таблетках имеет предупреждение о возможных опухолях щитовидной железы и не подходит пациентам с определенными наследственными синдромами; среди частых побочных эффектов — тошнота, диарея, рвота и боль в желудке.
