Акции фармацевтической компании AstraZeneca упали на 9% в ходе торгов в четверг после того, как её экспериментальный препарат Wainua не достиг основной конечной точки в клиническом исследовании третьей фазы. Испытание CARDIO-TTRansform с участием 1 432 пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM) не показало статистически значимого снижения сердечно-сосудистой смертности или частоты повторных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо за 140 недель наблюдения. На низкой точке сессии капитализация компании сократилась примерно на £23,3 млрд ($31,21 млрд), что стало самым сильным внутридневным падением с марта 2020 года.
Ключевой проблемой, по мнению аналитиков, стал дизайн исследования. Около 57% пациентов на момент начала испытания уже получали терапию стабилизаторами транстиретина, а ещё 24% начали принимать их в ходе наблюдения. Поскольку стабилизаторы действуют по иному механизму, чем генный сайленсер Wainua, их сочетание затруднило выявление дополнительного эффекта. У пациентов, не принимавших стабилизаторы на старте, была отмечена номинально значимая польза, но этого оказалось недостаточно для достижения основной цели. Jefferies заявили, что провал, обусловленный дизайном, негативно сказывается на доверии к способности AstraZeneca качественно планировать исследования, и сократили прогноз продаж препарата на $2,5 млрд. Аналитики Barclays не ожидают, что компания профинансирует новое монотерапевтическое исследование Wainua, так как этот путь вряд ли приведёт к одобрению в текущем десятилетии.
Партнёр AstraZeneca — компания Ionis Pharmaceuticals — потеряла 13,8% стоимости на премаркете. В то же время акции конкурента Alnylam Pharmaceuticals, чей препарат Amvuttra уже одобрен для терапии ATTR-CM, взлетели на 17–18%, а бумаги BridgeBio Pharma прибавили 14% на фоне переоценки перспектив рынка. AstraZeneca заявила, что продолжит анализ данных и представит полные результаты на конгрессе Европейского общества кардиологов в августе. Текущее одобрение Wainua для лечения полинейропатии остаётся в силе — в 2025 году продажи препарата составили $212 млн. Неудача не ставит под угрозу цель компании по достижению годовой выручки в $80 млрд к 2030 году, однако может сдерживать котировки до появления результатов онкологического исследования AVANZAR.
