Акции биотехнологической компании Amylyx Pharmaceuticals (AMLX) резко выросли более чем на 45% после публикации данных ключевого исследования фазы 3 LUCIDITY. Препарат-кандидат avexitide — первый в своём классе антагонист рецепторов GLP-1 — продемонстрировал снижение числа умеренных и тяжёлых эпизодов постбариатрической гипогликемии на 55% по сравнению с плацебо за 16 недель (p=0,000003).
В испытании участвовали 78 пациентов, перенёсших желудочное шунтирование по Ру. На сегодняшний день одобренных препаратов для лечения этого состояния в США нет, поэтому компания рассчитывает на статус принципиально нового метода терапии. По оценкам TD Cowen, пиковые продажи avexitide на американском рынке могут достигнуть $2,2 млрд, а Invezz называет потенциал в $1,7 млрд.
После новостей бумаги AMLX поднимались до $31,72, увеличив рыночную капитализацию примерно на $1,15 млрд. Аналитик Stifel Джеймс Кондулис назвал результат «наилучшим сценарием». Компания планирует подать заявку на регистрацию в FDA до конца 2026 года, а коммерческий запуск возможен в 2027 году. Позднее Amylyx объявила о дополнительной эмиссии акций на $350 млн для финансирования подготовки к выводу препарата на рынок, включая производственные мощности и исследования.
Для Amylyx это восстановление после провала препарата Relyvrio для лечения БАС, отозванного с рынка в 2024 году. Avexitide был приобретён в 2024 году у Eiger BioPharmaceuticals за $35,1 млн в рамках банкротного аукциона. Тем не менее часть экспертов считает ралли перегретым: консенсусная целевая цена около $34,36 практически совпадает с текущими уровнями, а до коммерческих доходов компании ещё далеко.
