Акции фармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals (VNDA) продемонстрировали стремительный рост, подскочив на 44% в ходе внебиржевых торгов после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её новый препарат BYSANTI (милсаперидон). Лекарство предназначено для лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа и шизофрении у взрослых.
Это уже второе одобрение FDA для Vanda менее чем за два месяца, после препарата NEREUS в декабре 2025 года. BYSANTI получил статус нового химического соединения (NCE), что обеспечивает ему патентную защиту вплоть до 2044 года, ограждая компанию от конкуренции с дженериками почти на два десятилетия.
Запуск препарата на рынок ожидается к третьему кварталу 2026 года. При этом Vanda уже проводит клинические испытания BYSANTI в качестве дополнительной ежедневной терапии большого депрессивного расстройства, результаты которых ожидаются к концу 2026 года. Успех в этом направлении может значительно расширить рынок сбыта препарата.
Однако аналитики выражают скептицизм относительно устойчивости роста акций. Они указывают на то, что активный механизм BYSANTI тесно связан с илоперидоном — действующим веществом уже присутствующего на рынке препарата компании Fanapt. По сути, милсаперидон быстро превращается в илоперидон в организме. Это ставит под вопрос степень инновационности препарата и создаёт коммерческие сложности, поскольку страховые компании могут отказаться оплачивать дорогостоящую «новую» версию существующей терапии на насыщенном рынке антипсихотиков.
Финансовое состояние Vanda также вызывает опасения. Компания сообщила о значительном чистом убытке в четвёртом квартале 2025 года, не дотянув до прогнозов аналитиков по прибыли на акцию на 84%. Выручка демонстрирует признаки стагнации, а денежные резервы сократились более чем на 100 миллионов долларов за последний год. Существует риск, что для финансирования запуска BYSANTI компании придётся прибегнуть к дополнительной эмиссии акций, что размоет долю существующих акционеров.
Часть наблюдателей считает, что резкий взлёт котировок мог быть спровоцирован «коротким сжатием» (short squeeze), поскольку до новости об одобрении короткие позиции по акциям VNDA превышали 3,2 миллиона штук при относительно небольшом свободном обращении. Такие технические ралли часто оказываются неустойчивыми.
