Президент США Дональд Трамп подписал в субботу, 18 апреля 2026 года, исполнительный указ, предписывающий Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ускорить рассмотрение заявок на одобрение психоделических препаратов для лечения психических расстройств. Указ под названием «Ускорение медицинского лечения серьезных психических заболеваний» направлен на борьбу с устойчивой к терапии депрессией, посттравматическим стрессовым расстройством и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Ключевым механизмом ускорения станут так называемые «ваучеры национального приоритета комиссара». Они позволят сократить стандартный срок рассмотрения с 6–10 месяцев до 1–2 месяцев для препаратов, уже имеющих статус «прорывной терапии» от FDA. Комиссар FDA Марти Макари заявил, что решения по некоторым препаратам могут быть приняты уже летом 2026 года.
Особое внимание в указе уделено ибогаину — психоделическому веществу, получаемому из африканского кустарника, которое в США классифицируется как вещество Списка I (не имеющее признанного медицинского применения). Указ предписывает регуляторам обеспечить доступ к нему в рамках Закона «О праве на попытку» (Right to Try Act), подписанного Трампом в 2018 году. Ибогаин изучается как потенциальное средство для лечения опиоидной зависимости, несмотря на известные риски повреждения сердца. На федеральные исследования ибогаина будет выделено $50 млн.
Рынок немедленно отреагировал на новость резким ростом котировок компаний, работающих в этой сфере. В ходе премаркета в понедельник акции AtaiBeckley подскочили на 28%, Compass Pathways — на 26%, GH Research — на 19%, Cybin — примерно на 15%. Definium Therapeutics (DFTX) выросла более чем на 13%, достигнув нового 52-недельного максимума в $25,63. За последние 12 месяцев бумага DFTX прибавила свыше 300%. Генеральный директор Definium Роб Бэрроу публично поддержал указ, отметив, что их ведущий препарат DT120 (тартрат лизергида) для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) и большого депрессивного расстройства (БДР) может получить преимущества.
Аналитики восприняли указ как знак серьезных намерений властей. Эндрю Цай из Jefferies назвал его «официальным знаком валидации для всего класса» препаратов, а Брайан Абрахамс из RBC отметил, что это «существенный шаг к снижению регуляторных рисков». Уолл-стрит сохраняет оптимизм в отношении Definium: консенсус-прогноз — «Сильная покупка» с целевой ценой $38,75, что подразумевает потенциал роста около 70%. Данные фазы 3 испытаний DT120 при ГТР ожидаются в начале третьего квартала 2026 года.
